近日,江苏冬泽特医新增3张特殊医学用途配方食品注册证。至此,该企业累计持证产品达到21款,数量稳居特医行业第一梯队。
此次新获批的3张特医注册证全部为全营养配方食品,其中两款为针对1~10岁人群的全营养粉剂,一款为针对10岁以上人群的液体全营养产品。江苏冬泽特医液体研发总监王可可介绍,本次获批的10岁以上人群液体全营养配方食品,以乳清蛋白为蛋白质来源,同时添加牛磺酸、胆碱、左旋肉碱等可选择性成分,可为目标人群提供全面营养支持。至此,企业打通了1岁以上全年龄段的全营养特医产品布局,并实现粉剂与液体双剂型互补。
据了解,特医食品注册门槛高、审评严、周期长。江苏冬泽特医将创新作为第一动力,建立以临床需求为导向的研发机制。“我们的研发创新,始终坚持临床缺什么、患者要什么,我们就研发什么。”王可可说,企业研发人员深入全国各级医院,收集医生和患者的真实痛点,如儿童营养产品适配性差、患者依从性低等,新品研发均围绕这些真实临床问题展开,真正做到创新服务于临床、服务于患者。
在研发投入上,江苏冬泽特医重点投入配方优化、工艺升级、稳定性研究、适口性改良等方面,搭建研发、检测、中试一体化平台,并与多家三甲医院、医学院校深度合作。今年以来,江苏冬泽特医整体保持稳健增长、高质量发展态势,核心业务稳步提升,产品注册、临床准入、市场推广、产能建设四大板块同步推进。
王可可表示,江苏冬泽特医将加速新品落地转化,推动本次新增的3款特医产品快速完成上市筹备、医院准入和临床落地,让优质产品尽快服务更多患者;同时持续深耕研发注册,稳步推进在研新品申报,持续补全细分临床场景的产品布局。未来,企业将聚焦临床细分空白领域,重点布局慢病营养、术后精准营养、特殊病理人群营养等细分品类,持续完善特医产品矩阵,实现从“全年龄段覆盖”向“全临床场景精准覆盖”升级,让产品精准匹配各类疾病、各类人群的个性化营养需求。



